TUV南德受北京食藥監局委托進行醫療器械企業生產規范檢查

150年國際權威檢測認證機構助力醫療產業健康發展

　　北京2016年8月16日電 /美通社/ --近期，北京市食品藥品監督管理局（以下簡稱 “ 北京食藥監局 ” ）為順利開展醫療器械生產企業生產質量管理規范的檢查工作，對公共衛生服務項目進行了招標。作為全球領先的第三方檢測認證機構， T U V 南德意志集團（以下簡稱 “T U V S U D” ）成功中標，即將對北京市醫療器械生產企業醫療器械生產質量管理規范進行現場檢查。北京食藥監局多年來不斷探索并提高醫療器械行業管理水平的方式方法，此次第一次選擇與國際權威第三方檢測認證機構合作，將借助 T U V S U D 專業實力及豐富經驗確保北京市醫療器械生產企業滿足醫療器械生產質量管理規范的要求，助力醫療器械產業健康發展。

　　目前，隨著監管力度不斷加大，質量管理體系逐步升級，我國醫療器械規范生產形勢較之以往有了很大進步。但我國醫療器械生產質量管理仍處于發展階段，尚存在諸多問題，需要進行檢查和優化。

　　根據市級政府向社會力量購買服務相關政策，按照國家食品藥品監督管理總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》（2014年第15號通告）的相關規定，結合北京市監管工作實際情況，北京食藥監局開展北京市醫療器械生產企業醫療器械生產質量管理規范現場檢查事宜。

　　TUV SUD憑借在全球醫療器械質量管理領域豐富服務經驗和技術實力，在北京市食藥監局開展的2016年公共衛生服務項目招標工作中成功中標。在未來的合作中，TUV SUD將通過對醫療器械生產企業生產質量管理規范檢查工作，確保醫療器械生產企業滿足醫療器械生產質量管理規范的要求。

　　TUV SUD 作為全球領先的第三方檢測認證機構，在醫療器械領域可以為醫療器械制造商和供應商提供體系認證、產品檢測、產品認證等全球一站式的解決方案。