國家指出，兩個辦法嚴格貫徹落實“四個最嚴”要求。落實《醫療器械監督管理條例》規定，全面落實醫療器械注冊人備案人制度，優化行政許可辦理流程，強化監督檢查措施，完善監督檢查手段，強化企業主體責...

（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第54號公布 自2022年5月1日起施行）第一章 總 則　　第一條 為了加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條...

醫療器械生產質量管理規范正在全國鋪開，械企幾家歡喜幾家愁。有醫械GMP自今年起的逐漸推行，就會有行業大洗牌。 　　而為了檢查械企落實醫械GMP的情況，藥監部門也是新招迭出，飛行檢查、雙隨機飛檢、專...

醫藥電商紛紛試水拓展線下店 今年8月1日起，天貓醫藥館停止網上售藥。其他多家著名醫藥網絡平臺也將暫停相關業務。記者發現，在上述網店“關門”后，不少醫藥電商紛紛試水拓展O2O，開線下店。如健客網第...

TUV南德受北京食藥監局委托進行醫療器械企業生產規范檢查 150年國際權威檢測認證機構助力醫療產業健康發展 　　北京2016年8月16日電 /美通社/ --近期，北京市食品藥品監督管理局（以下簡稱 “ 北京食藥監局 ”...